A.医院集中监测是指在一定的时间（数月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录，以探讨ADR的发生规律
B.病人源性的集中监测
C.药物源性的集中监测
D.以上都是

A.美国
B.英国
C.法国
D.日本

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.《药品生产质量管理规范（GMP）》
C.《药品注册管理办法》
D.以上都是

A.药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等
B.自发呈报难以发现ADR信号
C.不用遵循可疑即报原则
D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告

A.掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据
B.化弊为利，为新药开发提供思路
C.发现问题，提高产品质量
D.以上都是

A.ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号，基于强烈的信号做出调整的决定，对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
B.ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号
C.基于强烈的ADR信号做出调整的决定
D.对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告

A.一般发生率高、死亡率低
B.药品本身药理作用有关的异常反应
C.质变型异常
D.药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现

A.皮疹
B.过敏样反应
C.过敏性休克
D.失眠

A.通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库
B.收集潜在药源性疾病信息的数据库，如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库
C.记载用药史的数据库，如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库
D.以上都是

A.草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗
B.草药、传统的和辅助的药、血液制品
C.草药、生物学的、医疗器械、疫苗
D.草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗