药品不良反应的评价方法有：（）

多项选择题药品不良反应的评价方法有：（）

A.病例对照研究和队列研究
B.自发报告系统的评价方法
C.处方事件监测和医院集中监测系统
D.大型数据库和记录联接系统

1.单项选择题处方事件监测弥补了自发报告系统漏报，表现出下列哪些优点：（）

A.迅速从所有处方过监测药物的医生处获得报告，非干预性，对医生处方习惯、处方药物无任何影响
B.对所发生的药品不良反应高度敏感，无外源性选择偏倚
C.可探测潜伏期较长的不良反应，相对于前瞻性队列研究费用较少
D.以上均是

2.单项选择题乌普萨拉监测中心的主要职能是（）

A.管理由各国家中心提供的ADR报告的国际数据库
B.管理由瑞典提供的ADR报告的数据库
C.管理由欧洲国家提供的ADR报告的数据库
D.管理由欧美国家提供的ADR报告的数据库

3.单项选择题Bayesian传播中枢网络成立于（）。

A.1998
B.1968
C.1978
D.1970

4.单项选择题药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与：（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.卫生专业人员
D.以上都是

5.单项选择题医药代表在制药企业的ADR报告中起的作用有：（）

A.介绍药品的安全性、有效性
B.指导合理用药
C.收集药品不良反应，及时向生产企业反馈，提出有效措施及处置办法
D.以上都是

6.单项选择题关于医院集中监测，下列正确的是：（）

A.医院集中监测是指在一定的时间（数月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录，以探讨ADR的发生规律
B.病人源性的集中监测
C.药物源性的集中监测
D.以上都是

7.单项选择题处方事件监测（PEM）由下列哪个国家最早提出：（）

A.美国
B.英国
C.法国
D.日本

8.单项选择题生产企业进行ADR监测的法律依据是：（）

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.《药品生产质量管理规范（GMP）》
C.《药品注册管理办法》
D.以上都是

9.单项选择题自发呈报是指：（）

A.药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等
B.自发呈报难以发现ADR信号
C.不用遵循可疑即报原则
D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告

10.单项选择题生产经营企业ADR监测的益处有：（）

A.掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据
B.化弊为利，为新药开发提供思路
C.发现问题，提高产品质量
D.以上都是