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A.未经注册的
B.超过有效期的
C.不符合产品质量标准的
D.包装、标签、说明书不符合国家规定的
A、《医疗器械生产(经营)企业许可证》
B、营业执照
C、法人授权委托书
D、被委托的销售人员身份证
A、医疗器械说明书
B、医疗器械产品生产制造认可表
C、医疗器械注册登记表
D、产品检验报告书
A、第一类医疗器械
B、常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械
C、产品名录可根据企业的经营条件自主审定
D、医用脱脂棉、血糖仪等
A、首次从生产企业购进的医疗器械
B、首次由经营企业购进的一次性使用无菌或植入医疗器械
C、引进首营品种必须办理审批手续
D、验收首营品种应检查该产品同批号的检验报告书
A、国家标准
B、行业标准
C、注册产品标准
D、注册产品标准可低于国家标准但不可低于行业标准。
A、2005年批准的
B、上海市药品监督管理局批准
C、属第二类医疗器械
D、属第一类医疗器械
最新试题
医用电子加速器的种类很多,最常用的是电子直线加速器。
干式激光胶片在转运储存过程中应注意避光,储存环境的温湿度,防止胶片质量受到影响而造成损失。
放疗治疗设备是利用放射性核素衰变或人工装置产生放射线治疗肿瘤的设备就称为放射治疗设备。
X射线可以使胶片上的溴化银乳胶感光,发生化学变化,从而可以获得影像。
医疗器械实施注册管理,所有医疗器械都需要申请注册,持有《医疗器械注册证》。
表面肌电图能采集到运动单位电位。
A型超声横坐标代表回声强度,纵坐标代表探测深度。
理想光学系统的焦点、焦平面和主点、主平面都是表征光学系统特性的点和面。
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纤维内窥镜与传统纯光学镜片构成的内窥镜或电子内窥镜的最大区别在于传像组采用了传像光纤。