单项选择题医疗器械召回是指()按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.医疗器械监管部门
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1.多项选择题欺骗误导消费者的医疗器械广告表现形式主要有():
A.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生或患者的名义形象作证明
B.含有“最新技术”、“最高科学”、“最先进制”等绝对化语言和表示
C.含有“无效退款”、“保险公司保险”等承诺
D.使用过期失效的广告批准文号,甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传
2.单项选择题如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话()进行举报.
A.12331
B.12306
C.12315
D.12358
3.多项选择题查看医疗器械注册证号能明确哪些信息():
A.批准注册年份
B.产品管理类别
C.医疗器械分类编码
D.生产商名称
4.多项选择题下列哪项是医疗器械说明书应包含内容()
A.产品名称
B.适应证或适用范围
C.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
D.生产商名称和地址
5.单项选择题植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照()进行管理
A.第三类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第一类医疗器械
D.仪器、器具
6.单项选择题我国对医疗器械按照风险程度分为()类进行管理
A.二
B.三
C.四
D.五
7.单项选择题以下哪项不是医疗器械():
A.血压计
B.装饰性平光彩色隐形眼镜
C.健身器
D.避孕套
8.问答题医疗器械产品的合法性应审核的主要内容?
9.问答题医疗器械共分三类,分别指的是哪些范围?
10.问答题什么叫医疗器械?其使用目的指的是什么?
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