多项选择题如果发现疑似不良反应的,应当及时向()报告。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品监督管理部门
D.卫生健康主管部门
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1.多项选择题如果发现疑似不良反应的,应当及时报告的责任单位包括()。
A.药品上市许可持有人
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构
2.多项选择题对已确认发生严重不良反应的药品,采取的紧急控制措施包括()。
A.停止生产
B.停止销售
C.停止使用
D.主动召回或者责令召回
3.多项选择题实行指定检验的药品包括()。
A.首次在中国境内销售的药品
B.国家药监部门规定的生物制品
C.国务院规定的其他药品
D.所有进口的上市销售药品
4.多项选择题进出口实行《准许证》严格管理的药品是()。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.蛋白同化制剂
D.肽类激素
5.多项选择题药品保管中除了采取必要的冷藏以外,尚需重视的“四防”措施是()。
A.防冻
B.防潮
C.防虫
D.防鼠
6.多项选择题执业药师及其他药学技术人员负责药品经营中的()。
A.药品管理
B.处方审核
C.处方调配
D.合理用药指导
7.多项选择题调配处方应当()。
A.审方
B.核对
C.不得擅自更改或者代用
D.拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量的处方
8.多项选择题药品经营企业零售药品应当()。
A.准确无误
B.正确说明用法、用量
C.正确说明注意事项
D.提供销售凭证
9.多项选择题应当印有规定标志的药品包括()。
A.麻醉药品、精神药品
B.医疗用毒性药品、放射性药品
C.外用药品
D.非处方药
10.多项选择题申办药品生产、经营许可证或医疗机构制剂许可证必备的条件是()。
A.具备药学专业技术人员
B.具备相应的场所、设备设施和卫生环境
C.具备质检机构、人员、仪器设备
D.符合相应的GMP、GSP、GPP要求
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