单项选择题反渗透制备纯化水时反渗透膜孔径应在()范围内。
A.nm
B.um
C.mm
D.cm
E.无要求
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1.单项选择题2010版GMP中规定注射用水要求在什么条件下保温循环()
A.70℃以上
B.90℃以上
C.65℃以上
D.4℃以下
E.80℃以上
2.单项选择题西林瓶冻干粉针联动线中隧道式干热空气灭菌干燥机工作时腔道内应处于()保护之下。
A.D级洁净空气
B.B级洁净空气
C.A级层流
D.C级洁净空气
E.C级区或D级
3.单项选择题为保证热压灭菌工艺达到无菌要求,无特殊要求热压灭菌工艺的标准灭菌时间F0不小于()分钟。
A.6
B.12
C.8
D.30
4.单项选择题无菌产品的灌装工序模拟试验培养基灌装多长时间验证一次()
A.1年
B.0.5年
C.2年
D.1.5年
E.0.2年
5.单项选择题不同等级洁净区之间的压差应不低于多少帕斯卡()
A.10
B.15
C.20
D.5
E.12
6.单项选择题D级洁净室的换气次数要求是()次/小时。
A.≥45
B.≥35
C.≥25
D.≥20
E.≥55
7.单项选择题B级洁净室的换气次数要求是()次/小时。
A.≥45
B.≥35
C.≥25
D.≥15
E.≥55
9.单项选择题用于包糖衣的片心形状应为()
A.平顶形
B.浅弧形
C.深弧形
D.扁形
E.无要求
10.单项选择题在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于()cm2。
A.8
B.10
C.12
D.25
E.100
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冻干机特别适用于易受热分解的药物,比如酶制剂及血浆、蛋白质生物制品。
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