化学结构、药物组成或药理作用不同于现有药物的药品。

指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。

病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件，但并不一定与治疗有因果关系。

一次用药后相隔不同时间测定药物效应，以时间为横坐标，药物效应强度为纵坐标作图，即得到药物的时效曲线。

是能引起药物中毒的最小剂量。

药物ED95～LD5之间的距离（95%有效量～5%致死量）。

可引起实验动物死亡一半的药物剂量。

是指药物产生一定效应所需的剂量。