名词解释性能确认
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1.名词解释药物制剂工程设计
7.单项选择题根据《新药审批办法》的规定,()为治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
8.单项选择题制剂新产品选题时必须坚持需要性,可行性,(),效益性的选题原则。
A.科学性与创造性
B.创新性与经济性
C.科学性与创新性
D.经济性与创造性
9.单项选择题水系统安装后的钝化所用酸溶液浓度是()。
A.12%
B.10%
C.8%
D.6%
10.单项选择题下列哪项不属于检验方法的适应性验证?()
A.准确度
B.精确度
C.选择性
D.线性范围
最新试题
渗漉法是将药材装入渗漉筒内,在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉,在流动过程中浸出有效成分的方法,所得浸出液称渗漉液。
题型:判断题
如果药粉量较多,选择了较大的渗漉器,可在渗漉器中设若干假底,将药粉分为若干层以防止底部药粉被压紧。
题型:判断题
凡原料质量好,药液浓度不高或配液量不大时,常用稀配法,即一次配成所需的浓度。
题型:判断题
注射剂灌注时应做到剂量准确,灌注药液的针头不要与安瓻颈内壁碰撞。
题型:判断题
车间内所有生产设备按工程设计及工艺流程要求定位安装放置,并按工作程序挂设备工作状态标识牌。
题型:判断题
接触空气易变质的药物溶液在灌装过程中可填充一氧化碳气体并立即熔封。
题型:判断题
复验期是指为考察该物料在贮存过程中质量是否发生变化而对其进行控制的期限。
题型:判断题
芳香糖浆为含芳香性药物或果汁的浓蔗糖水溶液,主要用作液体制剂的矫味剂。
题型:判断题
干胶法制备乳剂时,研磨乳钵不一定要干燥。
题型:判断题
经检验合格的注射剂,应在安瓿上印字注明注射剂的品名、规格及批号。
题型:判断题