A.1)+2)
B.1)+2)+3)
C.1)+2)+3)+4)
D.1)
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A.不陈述问题发生的原因
B.不陈述解决方法
C.不描述问题的过失和责任
D.不描述问题的大小和发生的频率
A.I是输入
B.P是产品
C.O是输出
D.C是顾客
A.识别过程角色,知道谁是顾客,谁是供应商
B.界定项目范围,顾客需求在有效范围内传递
C.着眼过程细节,找出关键的结果(Y)
D.着眼全过程,对过程进行整体分析
A.顾客满意
B.减少缺陷降低成本
C.A+B
A.GE
B.摩托罗拉
C.三星
D.索尼
A.是一種表格化的系統分析方法
B.能够发现.评价产品/过程中潜在的失效及后果,找到能够避免或减少这些潜在失效的控制措施
C.FMEA是根据QCP(质量控制计划)的变化而变化的。
D.D.FMEA必须在计划的生产设计发布前完成,PFMEA须在计划的试生产日期前
A.在产品的设计和开发阶段,应对PFMEA进行开发
B.FMEA是一种动态文件,需不断进行评审和更新
C.PFMEA是对过程的一种规范化的评审与分析
D.对于严重度为1的分数,建议不再进行分析
A.能力
B.可能性
C.严重度
D.方法
A.预防失效模式的发生
B.加大检测数量和频率
C.采用自动化检测的设备
D.提高员工质量意识
A.S=9,O=3,D=3
B.S=3,O=9,D.=3
C.S=3,O=3,D.=9;
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下列质量受权人需要向药品监督管理部门书面报告的有()
风险评估是风险管理过程的第一步,它包括(),()和()三个部分。
在什么情况下,认证机构作出认证撤销的决定?
仲裁型质量监督的特点是什么?
()是企业自我发现缺陷并主动采取措施进行改进的一系列活动。
变更是由适当学科的合格代表对可能影响厂房、系统、设备或工艺的验证状态的变更提议或实际的变更进行审核的一个正式系统。其目的是为了使系统维持在验证状态而确定需要采取的行动并对其进行记录。
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