单项选择题更衣室属于()。

A.仓储区
B.中间站
C.生产区
D.辅助区


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3.单项选择题确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人

4.单项选择题无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为()。

A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区

5.单项选择题下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区()。

A.门禁系统
B.气锁装置
C.联锁装置
D.缓冲间

6.单项选择题无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为()。

A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区

7.单项选择题无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有()。

A.涂漆钢门窗
B.不锈钢门窗
C.木门窗
D.铝合金门窗

8.单项选择题高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区

9.单项选择题无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。

A.45%~60%
B.40%~70%
C.45%~65%
D.45%~75%

10.单项选择题制药企业不适合使用的防鼠措施有()。

A.灭鼠板
B.超声波驱鼠器
C.捕鼠笼
D.挡鼠板
E.药物防鼠