单项选择题医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A.立即
B.3个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日
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1.单项选择题医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）
A.立即
B.3个工作日
C.5个工作日
D.15个工作日
2.单项选择题医疗器械经营许可证有效期为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
3.单项选择题《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为（）
A.×食药监械经营备××××××××号
B.××食药监械经营备××××××××号
C.×食药监械经营许××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号
4.单项选择题第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为（）
A.×食药监械经营备××××××××号
B.××食药监械经营备××××××××号
C.×食药监械经营许××××××××号
D.××食药监械经营许××××××××号
5.单项选择题经营实行许可管理的是（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
6.单项选择题经营实行备案管理的是（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
7.单项选择题经营不需许可和备案的是（）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.所有医疗器械
8.单项选择题香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备×××××××××××
9.单项选择题进口医疗器械的注册证格式为（）
A.×械注准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备×××××××××××
10.单项选择题境内医疗器械的注册证格式为（）
A.×械注、准×××××××××××
B.×械注进×××××××××××
C.×械注许×××××××××××
D.×械注备×××××××××××
