某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
药品批准文号有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门
某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
上述临床试验的病例数()
A.20~30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
A.3日内
B.每3日
C.7日内
D.每7日
A.1日内
B.每日
C.3日内
D.每3日
A.1日内
B.每日
C.3日内
D.每3日
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门
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