单项选择题对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
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你可能感兴趣的试题
1.单项选择题进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于（）
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
2.单项选择题生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于（）
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
3.单项选择题境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
4.单项选择题仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
5.单项选择题进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
6.单项选择题观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
7.单项选择题考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
8.单项选择题初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
9.单项选择题药物治疗作用初步评价阶段属于（）
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
10.单项选择题新药上市后的应用研究阶段属于（）
A.Ⅱ期临床试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
最新试题
完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号（）
题型：单项选择题
二级召回应（）
题型：单项选择题
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于（）
题型：单项选择题
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为（）
题型：单项选择题
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到（）
题型：单项选择题
在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为（）
题型：单项选择题
三级召回应（）
题型：单项选择题
二级召回应为（）
题型：单项选择题
应制定召回计划并组织实施的主体是（）
题型：单项选择题
下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
题型：单项选择题