A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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D.Ⅳ期临床试验
A.中成药制剂
B.中药饮片
C.各类注射剂
D.中药提取物
A.生物制品
B.中药饮片
C.化学药品
D.中成药
A.经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
A.具有适当资质并经过培训的人员
B.足够的厂房和空间
C.新药研发的团队和仪器设备
D.经过批准的生产工艺规程
最新试题
该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为()
有关药品生产的说法,错误的有()
药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于()
丙药品批准文号为国药准字S20080010,其中S表示()
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是()
在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为()
可以委托生产的药品包括()
对该注射液应实施几级召回()
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()