以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）

单项选择题以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是（）

A.口服或外用的固体、半固体制剂
B.口服或外用的液体制剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药

1.单项选择题药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是（）

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

2.单项选择题必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备，并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（）

A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β-内酰胺类药品
D.某些激素类

3.单项选择题《进口药品注册证》的有效期为（）

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年

4.单项选择题《医药产品注册证》的有效期为（）

A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年

5.单项选择题境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为（）

A.ZC+4位年号+4位顺序号
B.SC+4位年号+4位顺序号
C.BH+4位年号+4位顺序号
D.国药准字J+4位年号+4位顺序号

6.单项选择题丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示（）

A.化学药品
B.进口药品分包装
C.生物制品
D.中药

7.单项选择题进口在英国生产的药品应取得（）

A.《进口药品注册证》
B.《医药产品注册证》
C.《进口准许证》
D.《药品经营许可证》

8.单项选择题已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销（）

A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》

9.单项选择题申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请

10.单项选择题对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）

A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请