上述临床试验的病例数为（）

单项选择题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数为（）

A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例

1.单项选择题某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

2.单项选择题作出责令召回决定的是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品监督管理部门

3.单项选择题二级召回应（）

A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告

4.单项选择题三级召回应（）

A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告

5.单项选择题一级召回应（）

A.每日报告
B.每2日报告
C.每3日报告
D.每7日报告

6.单项选择题二级召回应为（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

7.单项选择题三级召回应为（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

8.单项选择题一级召回应为（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时

9.单项选择题对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品，实施的药品召回属于（）

A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.四级召回

10.单项选择题在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）

A.口服或外用的固体、半固体制剂
B.口服或外用的液体制剂
C.连续生产的原料药
D.间歇生产的原料药