药品生产企业对本企业药品不良反应，应及时向当地（）报告。

填空题药品生产企业对本企业药品不良反应，应及时向当地（）报告。

1.填空题操作人员在上岗前需对（）进行培训与考核，合格后方能上岗。

2.填空题因传染性疾病离岗的生产人员，返岗前应具有（）。

3.填空题直接接触药品的生产人员定期进行健康检查，并建立健康档案，一年至少体检（）次。

4.填空题印有批号而未使用或残损的标签由专人负责计数销毁，并由（）核实签字，有完整记录。

5.填空题标签、说明书应经（）校对无误后，印制、发放、使用。

6.填空题按GMP规范要求中药材提取用水水质应（）。

7.填空题10，000级洁净区活微生物数应控制在每立方米≤（）。

8.填空题洁净室（区）的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应（）。

9.填空题洁净室（区）内各种管道、灯具、通风口及其它公用设施在设计和安装时应考虑使用中避免出现（）。

10.填空题洁净（室）区的内表面应平整光滑、（）、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。