(1)予确认;(2)安装确认;(3)性能确认;(4)运行确认。
(1)前验证;(2)同步验证;(3)回顾性验证;(4)再验证。
(1)成立验证小组;(2)制定验证计划;(3)制定验证方案;(4)验证实施;(5)起草验证报告。
先物后地;先内后外;先上后下;先拆后洗;先零后整。
最新试题
二级召回应为()
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是()
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
一级召回应为()
三级召回应为()
进口在英国生产的药品应取得()
《进口药品注册证》的有效期为()
三级召回应()
验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()