根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（...

多项选择题根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（）。

A.指导并监督药学服务工作
B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案
D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

1.多项选择题非处方药的遴选原则包括（）。

A.应用安全
B.疗效确切
C.质量稳定
D.使用方便

2.多项选择题药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（）。

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

3.单项选择题某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（）。

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产
D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

4.单项选择题某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。该降血脂药（）。

A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处

5.单项选择题某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。市药品监督管理部门对该个体诊所可以作出的处罚不包括（）。

A.没收剩余的降压药280盒
B.没收220盒降压药的违法所得
C.处罚75000元
D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

6.单项选择题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.5日
B.10日
C.15日
D.20日

7.单项选择题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）。

A.严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.新的不良反应

8.单项选择题甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（）内报告。

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日

9.单项选择题张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括（）。

A.药品经营
B.药品生产
C.药品研发
D.药品使用

10.单项选择题张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。张某需要在注册有效期满前（）申请办理再注册手续。

A.2个月
B.4个月
C.3个月
D.6个月