单项选择题

某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。

根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括 ()

A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案
B.医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制
D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查


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1.单项选择题

某省中医院(三级甲等)根据《中华人民共和国中医药法》,可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求,并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。

根据上述信息,该医院炮制中药饮片需要遵循的规定不包括()

A.应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准
B.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
C.至少配备一名副主任中药师以上的专业技术人员
D.负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员

4.单项选择题属于药品不属于医疗器械的是()

A.中医用刮痧板
B.睡眠监护系统软件
C.一次性使用输液器
D.用于血源筛查的体外诊断试剂

5.单项选择题具有较高风险且其目的是辅助疾病治疗的医疗器械是()

A.中医用刮痧板
B.睡眠监护系统软件
C.一次性使用输液器
D.用于血源筛查的体外诊断试剂

6.单项选择题具有中度风险且为计算软件的医疗器械是()

A.中医用刮痧板
B.睡眠监护系统软件
C.一次性使用输液器
D.用于血源筛查的体外诊断试剂

7.单项选择题强制交易应该()

A.显著方式提请消费者注意
B.不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
C.以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式作出规定
D.不得利用格式条款并借助技术手段

8.单项选择题开展疫苗临床试验以及在中国境内申请疫苗上市的,批准部门是()

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门根据《疫苗管理法》

9.单项选择题国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布的是()

A.《既是食品又是药品的物品名单》
B.《非首次进口药材目录》
C.《抗菌药物供应目录》
D.《古代经典名方目录》

10.单项选择题由国务院卫生健康主管部门制定并公布的是 ()

A.《既是食品又是药品的物品名单》
B.《非首次进口药材目录》
C.《抗菌药物供应目录》
D.《古代经典名方目录》

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制定《中药品种保护条例》的意义不包括()。

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根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是()。

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个例药品不良反应的收集和报告是不良反应监测的工作基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()。

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