单项选择题下列哪项不是GMP的要素()

A.对实验操作人员进行规范培训管理
B.加强药物检测管理
C.保证产品生产设备符合规范要求
D.对药物制剂流程进行规范化管理
E.防止对医药品的污染和低质量医药品的产生


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1.单项选择题片剂中崩解剂加入方法对其溶出度的影响大小顺序为()

A.内外加法>外加法>内加法
B.外加法>内加法>内外加法
C.外加法>内外加法>内加法
D.内加法>外加法>内外加法
E.内外加法>内加法>外加法

2.单项选择题下列有关溶液剂说法错误的是()

A.液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂
B.可供内服或外用
C.药物粒子分散度的大小决定液体制剂的性质及多项属性
D.药物以微粒状态分散在介质中形成均相液体制剂
E.液体制剂品种多,临床应用广泛

3.单项选择题常用于调节凡士林基质稠度的是()

A.羊毛脂
B.蜂蜡
C.液状石蜡
D.丙二醇
E.二甲硅油

4.单项选择题注射剂灭菌的方法,最可靠的是()

A.流通蒸汽灭菌法
B.化学杀菌剂灭菌法
C.干热灭菌法
D.热压灭菌法
E.紫外线灭菌法

5.单项选择题下列有关表面活性剂结构描述正确的是()

A.表面活性剂分子一般由极性烃链和一个以上的非极性基团组成
B.极性基团只可能是离子基团
C.烃链长度在6个碳原子以上
D.极性基团可以是碳酸及其盐
E.脂肪酸类表活性剂(R-C0O-)中,R-为亲油基团

6.单项选择题药品商品名称的管理要求()

A.必须用中文显著标示
B.属于企业的无形资产,不需要审批
C.必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
D.必须经工商行政管理部门批准后方可使用
E.与通用名之间不得连用,与通用名的比例不得小于1:2

7.单项选择题下列情况,按新药管理()

A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的
C.未曾在中国境内生产过的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的
E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

8.单项选择题以下属于水溶性软膏基质的是()

A.十八醇
B.硅酮
C.硬脂酸
D.聚乙二醇
E.甘油

9.单项选择题下列有关气雾剂说法错误的是()

A.可避免药物在胃肠道中降解,无首过效应
B.药物呈微粒状,在肺部吸收完全
C.使用剂量小,药物副作用也小
D.常用的抛射剂氟利昂对环保有害
E.气雾剂可发挥全身治疗或某些局部治疗作用

10.单项选择题以下吐温类表面活性剂中,可作为栓剂基质的是()

A.聚山梨醇80(吐温80)
B.聚山梨醇85(吐温85)
C.聚山梨醇60(吐温60)
D.聚山梨醇20(吐温20)
E.聚山梨醇65(吐温65)