多项选择题有关医疗机构配制的制剂说法正确的是()

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D.必须按3MP配制
E.不可上市销售


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1.多项选择题医院药学的特点,具有()

A.专业技术性
B.管理实践性
C.技术服务性
D.医药结合性
E.用药指导的权威性

2.多项选择题以下属于湿法制粒操作的是()

A.将大片碾碎、整粒
B.软材过筛制成湿颗粒
C.湿颗粒干燥
D.制软材
E.结晶过筛选粒加润滑剂

3.多项选择题有维生素C105g、碳酸氢钠49g、焦亚硫酸钠3g、依地酸二钠0.05g及注射用水适量,现将其制成注射液,则以下说法中正确的是()

A.80%油滴的直径应小于1μm
B.碳酸氢钠的作用是pH调节剂
C.依地酸二钠的作用是金属离子络合剂
D.采用流通蒸汽灭菌
E.本品为营养输液一种

4.多项选择题下列关于灭菌法叙述,正确的是()

A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种
B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种
C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种
D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种
E.灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法

5.多项选择题根据《罂粟壳管理暂行规定》(1999年)中药饮片经营门市部零售罂粟壳,必须()

A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B.不准生用
C.严禁单味零售
D.只能凭医师处方配方使用
E.处方保存3年备查

6.多项选择题药物临床应用管理的内容包括()

A.逐步建立临床药师制
B.临床药师参与临床药物治疗方案设计
C.严格执行药品注册管理规定,不得擅自进行新药临床研究
D.医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应,应做好记录及时报告
E.药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则,应拒绝调配

7.多项选择题药物制剂的基础包括()

A.给药途径和剂型的确定
B.制剂设计的基本原则
C.制剂的剂型与药物吸收
D.制剂的评价与生物利用度
E.制剂的保存条件

8.多项选择题下列有关GMP的叙述中,正确的是()

A.是一整套系统的、科学的管理规范
B.是药品生产和管理的基本准则
C.适用于药品制剂的全过程
D.是新建、改建和扩建医药企业的依据
E.目的是使产品符合所期望的质量要求和标准

9.单项选择题下列关于膜剂的叙述中,错误的是()

A.膜剂系指药物与适宜成膜材料经加工制成的薄膜制剂
B.根据膜剂的结构类型分类,有单层膜、多层膜(复合)与夹心膜等
C.膜剂成膜材料用量小,含量准确
D.吸收起效快
E.载药量大,适合于大剂量的药物

10.单项选择题下列哪种物料适用于流化床干燥()

A.易发生颗粒间可溶性成分迁移的颗粒
B.含水量高的物料
C.松散粒状或粉状物料
D.黏度很大的物料
E.A和C