单项选择题IS09000质量体系与GMP质量体系比较,不正确的是哪项()。

A.IS09000可用于各行各业,GMP只能用于特定行业
B.GMP是推荐性的,IS09000是强制性的
C.IS09000是推荐性的,GMP是强制性的
D.IS09000只提供原则性的指导,GMP除此之外还包括具体的专业要求,甚至技术细节要求
E.IS09000是国际通用标准,GMP是行业规范


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1.单项选择题IS09000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项()。

A.两者都是国际通用标准
B.范畴相同,都属于全面质量管理范围
C.遵循的原则相同,共同遵循质量管理八项原则
D.采用的手段相同,通过对过程的控制确保最终产品的质量
E.目的相同,提供符合要求的产品,满足顾客要求

2.单项选择题下列哪项说法是不正确的()。

A.我国卫生部根据GMP模式,在2000年首先颁布了《临床输血技术规范》
B.2006年又制定颁发了《血站质量管理规范》
C.2006年还制定颁发了《血站实验室质量管理规范》
D.三个规范强化了体系建设,弥补了GMP在体系化方面的不足,是具有中国输血行业特色的GMP
E.三个规范是GMP体系的仿本,与其内容作用相同

3.单项选择题我国自1988年正式推广GMP以来,先后于哪年进行了二次修订()。

A.1992年和1998年
B.1992年和1995年
C.1998年和2000年
D.1998年和2002年
E.2000年和2002年

4.单项选择题IS09000-2005八项管理原则中,不包括哪项()。

A.领导作用
B.全员参与
C.抽样检验
D.过程方式
E.系统管理

5.单项选择题对IS09004-2009的阐述错误的是()。

A.是一种可持续性管理
B.是一种品质管理方法
C.与IS09001-2008相比,两者结构相似
D.与IS09001-2008的质量要求相同
E.超越了IS09001-2008的质量要求

6.单项选择题对产品实现的要求中,以顾客的要求为基础,组织对产品提出要求中不包括哪项()。

A.产品的设计开发
B.设备的控制
C.设备的来源
D.产品的标识
E.交付后的服务

7.单项选择题在资源管理要求中不包括哪项内容()。

A.人力资源
B.资金援助
C.基础设施
D.支持性服务
E.工作环境

8.单项选择题在IS09001-2008质量管理体系要求中,对管理职责的要求是哪项()。

A.组织的最高管理者应承担质量管理的职责
B.最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针、质量目标等方面
C.最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面
D.确保顾客的要求得到满足,旨在顾客满意
E.以上全正确

9.单项选择题关于IS09000以下哪项是错误的()。

A.IS09000不是指一个标准,而是指一族标准的统称
B.由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
C.1987年IS09000系列标准制定完成并正式发布
D.IS09000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订
E.IS09000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织

10.单项选择题IS09001-2008质量管理体系要求包括以下哪一项()。

A.总体要求
B.管理职责要求
C.资源管理要求
D.产品实现要求
E.顾客要求