单项选择题医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合()

A.中国药典
B.国家食品药品监督管理局版标准
C.地方标准
D.药用标准
E.临床治疗规范


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1.单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是()

A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次

3.单项选择题下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是()

A.水浴温度均指80~90℃
B.乙醇未指明浓度时,指95%(ml/ml)的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂,均系指石蕊试纸

4.单项选择题《药品管理法》规定,药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取()

A.暂停生产、销售、使用的措施
B.撤销药品批准文号的行政处罚措施
C.警告与没收的行政处罚措施
D.没收并处罚款的行政措施
E.查封扣押的行政强制措施

5.单项选择题《医疗机构药事管理暂行规定》(2002年)指出,住院药房实行哪种方式配发药品()

A.大窗口
B.封闭式
C.自选式
D.单剂量
E.静脉液体的集中配制

6.单项选择题下列属于毒性药品管理的西药品种是()

A.砒霜
B.阿托品
C.可卡因
D.吗啡
E.芬太尼

7.单项选择题处方药与非处方药管理的主要区别是()

A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售

8.单项选择题根据《药品管理法》规定,必须获得许可证才能从事的业务中不包括的是()

A.药品的生产
B.处方药与非处方药的批发零售
C.处方药的零售
D.甲类非处方药的零售
E.乙类非处方药的零售

9.单项选择题下列关于医疗机构设置的描述不正确的是()

A.单位或者个人设置不设床位的医疗机构,需向所在地的地区(市)级人民政府卫生行政部门申请
B.申请设置医疗机构,应当提交设置可行性研究报告
C.设置医疗机构床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请
D.单位或者个人设置床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请
E.医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定

10.单项选择题《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用()

A.药剂科主任
B.医院药事会主任
C.主管药学工作的副院长
D.质量管理组织负责人
E.药检室负责人