多项选择题下列注射液中叙述哪些是正确的()

A.pH较高的注射剂应使用中性硬质玻璃安瓿作容器
B.维生素C注射液中需要加入抗氧剂,常用的抗氧剂为碳酸氢钠
C.配制注射液时原料质量较好的如氯化钠等可用稀配法
D.输液中不能添加任何抑菌剂
E.冷冻干燥法制备注射用无菌粉针时,预冻温度过高会造成喷瓶


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1.多项选择题下列关于注射用溶剂的叙述哪些是正确的()

A.注射用油中规定了碘值,碘值说明油中不饱和键的多少,碘值高说明该油易氧化
B.乙醇可以作为注射用溶剂,在一定浓度下可以静脉注射
C.注射剂热原检查法有两种,即家兔发热法和鲎试剂法
D.低渗溶液注入血管中可引起溶血,故静脉输注的注射液一定是等渗或高渗
E.一般注射用水配制后24小时内使用

2.多项选择题下列可用热压灭菌的制剂有()

A.维生素C注射液
B.0.9%氯化钠注射液
C.胰岛素注射液
D.5%葡萄糖注射液
E.右旋糖酐注射液

3.多项选择题下列关于使用热压灭菌柜说法正确的是()

A.使用饱和水蒸气
B.排尽柜内空气
C.灭菌时间应从全部药液真正达到温度时算起
D.待柜内压力与外面相等时再打开柜门
E.蒸汽中含有微量空气可忽略,不会影响灭菌

4.多项选择题有关注射剂灭菌的叙述中正确的是()

A.微生物在中性溶液中耐热性最大,碱性溶液中次之,酸性溶液中最小
B.以油为溶剂的注射剂应选用干热灭菌
C.要求灭菌效果F大于8进行验证
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

5.多项选择题关于D值与Z值的表述,正确的有()

A.D值是指一定温度下,将微生物杀灭90%所需的时间
B.D值是指一定温度下,将微生物杀灭10%所需的时间
C.D值小,说明该微生物耐热性强
D.D值小,说明该微生物耐热性差
E.Z值是指某一种微生物的D值减少到原来的1/10时所需升高的温度值

6.多项选择题影响热压灭菌的因素有()

A.细菌的种类和数量
B.蒸汽的性质
C.药物性质和灭菌时间
D.介质pH
E.容器的大小

7.多项选择题注射剂配制时要求有()

A.原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准
B.注射用油应用前先干热灭菌
C.有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法
D.对不稳定的药物应先加稳定剂或通入惰性气体
E.对于不易滤清的药液,可加0.1%-0.3%活性炭处理

8.多项选择题下列关于层流净化,正确的是()

A.可保持稳定的净化气流使微粒不沉降,不蓄积
B.层流分为垂直层流和水平层流
C.常用于100级洁净区
D.洁净区的净化为层流净化
E.层流净化区域应与万级净化区域相邻

9.多项选择题一般将注射剂生产环境划分为()

A.一般生产区
B.控制区
C.洁净区
D.安全区
E.无菌区

10.多项选择题下列关于滤过的描述哪些是正确的()

A.活性炭和滑石粉可作为助滤剂使用
B.液体滤过时滤过速度与液体黏度成反比
C.砂滤棒和垂熔玻璃漏斗的过滤机制属于深层截留
D.微孔滤膜的气泡点压力是微孔滤膜孔径额定值的函数
E.无菌过滤滤膜孔径为0.3μm或0.22μm