单项选择题

【案例分析题】病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品临床研究基地应（）

A.由药品审评中心专家组确定
B.由科研机构投票确定
C.由省级药品监督管理部门确定
D.由国家药品监督管理局确定
E.由省卫生行政监督管理部门确定

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单项选择题

【案例分析题】病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。以下哪些按假药处理（）

A.擅自添加矫味剂的
B.未标明生产批号的
C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的
E.直接接触药品的容器未经批准的

单项选择题

【案例分析题】病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括以下哪种（）

A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性试验结果
C.制剂稳定性试验结果
D.外包装材料的稳定性试验结果
E.国家药监管理部门制定的原则

单项选择题

【案例分析题】病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）

A.可靠性
B.稳定性
C.安全性
D.有效性
E.经济性

单项选择题

【案例分析题】病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。研究医院药物资源利用状况的应属（）

A.临床药学内容
B.合理用药内容
C.公费药疗内容
D.药物经济学内容
E.药事管理内容

单项选择题

【【案例分析题】】病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品临床研究基地应（）

A.由药品审评中心专家组确定
B.由科研机构投票确定
C.由省级药品监督管理部门确定
D.由国家药品监督管理局确定
E.由省卫生行政监督管理部门确定

单项选择题

【案例分析题】病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药物的临床试验机构必须执行（）

A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP

单项选择题

【案例分析题】病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。负责对医疗机构定点资格进行审查的是（）

A.统筹地区卫生行政部门
B.统筹地区药品监督管理部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级卫生行政部门
E.省级药品监督部门

单项选择题

【案例分析题】病历摘要：熟悉药品管理法的内容及有关规定，掌握医疗机构药事管理概念及其处方、制剂、药物临床应用的主要规范性内容。药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取以下何种证件（）

A.药品说明书及中文译本
B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D.《进口药品注册证》
E.进口药品报验单