根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

单项选择题根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更

1.单项选择题根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》

2.单项选择题根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验

3.单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）

A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内

4.单项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
E.60日内

5.单项选择题根据《处方管理办法》规定，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买（）

A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.进口药品
E.儿科处方药品

6.单项选择题《处方管理办法》规定，四查十对中查药品，对（）

A.药名、规格、剂型、数量
B.药名、规格、剂型、用法用量
C.药名、规格、剂型、临床诊断
D.药名、规格、剂型、药品性状
E.药名、规格、数量、用法用量

7.单项选择题《处方管理办法》规定，四查十对中查处方，对（）

A.对科别、姓名
B.对姓名、年龄
C.对科别、姓名、适应症
D.对科别、姓名、年龄
E.对科别、姓名、临床诊断

8.单项选择题调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括（）

A.查药品
B.查处方
C.查给药途径
D.查用药合理性
E.查配伍禁忌

9.单项选择题执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

10.单项选择题根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是（）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列