单项选择题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门


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1.单项选择题药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.质检总局
D.工商总局
E.知识产权局

3.单项选择题由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是()

A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业

4.单项选择题根据《药品管理法实施条例》,对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚,不包括()

A.由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续
B.逾期不补办的,宣布其《药品经营许可证》无效
C.逾期不补办的,撤销其《药品经营许可证》
D.逾期不补办仍从事药品经营活动的,依法予以取缔
E.逾期不补办仍从事药品经营活动的,没收违法经营的药品和违法所得

5.单项选择题根据《药品管理法实施条例》,药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的,应当作出立案决定的时限是()

A.自采取行政强制措施之日起7日内
B.自采取行政强制措施之日起15日内
C.自采取行政强制措施之日起21日内
D.自检验报告书发出之日起7日内
E.自检验报告书发出之日起15日内

6.单项选择题药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的,应()

A.处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B.吊销《药品经营许可证》
C.停产停业整顿
D.没收违法所得
E.撤销该药品的批准证明文件

7.单项选择题违反药品管理法有关药品广告管理规定的,可撤销其广告批准文号的机构是()

A.卫生行政部门
B.工商行政管理部门
C.药品检验部门
D.药品监督管理部门
E.纪检督察部门

8.单项选择题新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证,仍生产经营药品的处以()

A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款

9.单项选择题知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的,应处以()

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

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某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,直至案发,虽未发现对人体造成严重危害,但销售金额已达130万元,根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应()

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