多项选择题药品说明书中关于不良反应的列法,应()

A.实事求是地详细列出
B.按不良反应的严重程度列出
C.按发生的频率列出
D.按症状的系统性列出
E.未经临床试验确认的不良反应可不列


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1.多项选择题药品包装尺寸过小时,内标签至少应当标注()

A.药品通用名称
B.药品批准文号
C.药品规格
D.产品批号
E.有效期

2.多项选择题在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是()

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药

3.多项选择题药品说明书和标签的文字表述应当()

A.科学
B.规范
C.可靠
D.准确
E.使用专业术语

4.多项选择题若某药品有效期是2006年9月,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法可以是()

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月

5.多项选择题《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()

A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.注册地址
E.有效期限

6.多项选择题关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是()

A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是"医院"类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

7.多项选择题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()

A.制剂室负责人变更
B.配制地址变更
C.配制品种变更
D.注册地址变更
E.配制范围变更

8.多项选择题制剂使用过程中发现不良反应,应如何处理()

A.按有关办法的规定予以记录
B.按有关办法的规定填表上报
C.保留病历至少1年备查
D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E.收回制剂,并予以销毁

9.多项选择题出现质量问题的制剂应立即收回,并填写收回记录,其内容包括()

A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量

10.多项选择题制剂配发必须有完整的记录或凭据,其内容包括()

A.领用部门
B.制剂名称
C.批号、有效期
D.规格
E.数量

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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()

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