A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.违法行为在二年内未被发现的(除法律另有规定外)
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.如违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
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A.供应商审计
B.变更控制
C.药品成本公示措施
D.产品质量回顾分析
E.纠正和预防措施
A.《中国药典》
B.国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准
C.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准
D.与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范
E.《中国药典》增补本
A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师
A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人
A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作
A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B.医疗器械产品注册和监督管理
C.药品再评价、淘汰药品的审核
D.药品生产企业的准入审批
E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准
A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师
A.含可卡因类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含麻黄碱类复方制剂
D.含氢可酮类复方制剂
E.含地芬诺酯复方制剂
A.麻醉药品、精神药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.疫苗
E.基本药物
A.国家免疫规划药品
B.国家计划生育药具
C.麻醉药品
D.一类精神药品
E.基本药物
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