多项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括()

A.金额
B.生产厂商
C.购货单位
D.批准文号
E.规格


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1.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业出库记录必须包括()

A.剂型
B.生产厂商
C.购货单位
D.出库日期
E.质量状况

2.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品储存,说法正确的是()

A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.中药材和中药饮片分库存放
E.拆除外包装的零货药品应当集中存放

3.多项选择题根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是()

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

4.多项选择题根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应()

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议

5.多项选择题根据《药品经营许可证管理办法》规定,监督检查的内容包括()

A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人(企业负责人)变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况

6.多项选择题根据《药品经营许可证管理办法》,有关《药品经营许可证》的注销,说法正确的是()

A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售,由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回

7.多项选择题根据《药品召回管理办法》规定,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当通知药品生产企业或者供货商
E.应当向药品监督管理部门报告

8.多项选择题下列情形属于药品严重不良反应的有()

A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应
B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应
C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E.因服用药品危及生命的不良反应

9.多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当()

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

10.多项选择题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括()

A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品

最新试题

某零售药店的下列行为,符合药品经营质量管理规范的有()

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根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有()

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根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责()

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根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列说法正确的有()

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药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品()

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根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有()

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某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》,擅自用中药党参、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造成严重危害,销售金额为75000元,追究刑事责任时可()

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某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售,因对人体造成严重危害,被查处,其销售金额已达60万元,根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应()

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根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()

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