多项选择题根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是()

A.持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格
B.有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量
C.有规范的内部管理制度,配备必要的管理人员和设备
D.具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力
E.能保证营业时间内至少有1名执业药师在岗


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1.多项选择题《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店审查和确定的原则包括()

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制,合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.便于管理
E.配备执业药师

2.多项选择题按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是()

A.氨基酸注射液
B.阿莫西林胶囊
C.达克宁栓
D.可卡因
E.哌醋甲酯

3.多项选择题《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容包括()

A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项

4.多项选择题《药品说明书和标签管理规定》规定,药品内、外标签都必须标示的内容包括()

A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号

5.多项选择题若某药品有效期是2011年2月1日,则在药品包装标签上,有效期的正确表述方法是()

A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日

6.多项选择题根据《药品说明书和标签管理规定》,下列药品有效期标注格式,正确的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX

7.多项选择题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料包括()

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制合同
E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

8.多项选择题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括()

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更

9.多项选择题《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括()

A.医疗机构名称的变更
B.医疗机构类别的变更
C.法定代表人的变更
D.配制范围的变更
E.注册地址的变更

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