多项选择题下列属于描述性研究的是()

A.病例报告
B.生态研究
C.ADR监测
D.横断面调查
E.定群研究


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1.多项选择题药物流行病学的研究范畴包括()

A.以流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应,保证用药安全
B.通过研究为药品临床评价提供科学依据,促进合理用药
C.建立用药人群的数据库,提高药物警戒工作的质量
D.通过对ADR因果关系的了解和判断,改进医师的处方决策
E.评估地区用药水平,分析药品消费结构和市场分布

2.多项选择题药物不良事件的范围包括()

A.用药差错
B.治疗失败
C.药品价格监测上升
D.已知的ADR发生率上升
E.假劣药品蔓延

3.多项选择题可使DDD方法产生偏差的情况为()

A.病程不同时期的用药剂量变异小
B.合并用药时要对药物剂量进行增减
C.一种药物有多种适应证
D.未能将儿童用药从总量中剔除
E.患者依从性不好

4.多项选择题DDD方法的局限性包括()

A.大样本的研究中,患者依从性不易保证,可能造成结果的不准确
B.不同区域的人群用药情况不尽相同,即DDD值可能会存在差异
C.不适用于儿童的药物利用的研究
D.如未能将老年用药从总量中剔除,会造成用药人数预测结果偏低
E.当病程不同时期的用药剂量变异大时,使用DDD法受限

6.多项选择题Ⅳ期临床试验的主要目的是()

A.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B.考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
C.评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
D.改进给药剂量
E.评价利益与风险关系

7.多项选择题药品临床评价的特点包括()

A.先进性和长期性
B.随机性和完全性
C.理论性和持续性
D.实用性和对比性
E.公正性和科学性

8.多项选择题Ⅱ期临床试验一般不包括的人群有()

A.老年人
B.孕妇
C.肾功能不全患者
D.心功能不全患者
E.18岁以下未成年人

9.多项选择题上市前药物临床评价包括()

A.临床前试验
B.Ⅰ期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验

10.多项选择题药品临床评价的内容包括()

A.已上市药品的治疗效果
B.已上市药品的稳定性
C.已上市药品的用药方案
D.已上市药品的药物经济学
E.已上市药品的不良反应