多项选择题案例摘要:处方:鱼肝油500ml,阿拉伯胶细粉125g,西黄芪胶细粉0.1g,挥发杏仁油1ml,尼泊金乙酯0.5g,蒸馏水加至1000ml。以下关于鱼肝油乳剂的制备,哪些是错误的()

A.乳化剂为阿拉伯胶
B.西黄芪胶为辅助乳化剂
C.本品为油/水型乳浊剂
D.必须先制成初乳,油、水、胶的比例为4:1:2
E.水/油乳化剂的HLB值应在8~16


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1.多项选择题案例摘要:处方:鱼肝油500ml,阿拉伯胶细粉125g,西黄芪胶细粉0.1g,挥发杏仁油1ml,尼泊金乙酯0.5g,蒸馏水加至1000ml。以下关于乳剂稳定性的叙述,哪些是正确的()

A.乳剂中油或乳发生分层,乳化膜被破坏的现象称为破裂
B.O/W型乳剂中入CaCl后转相为W/O型,是由于油酸钙生成
C.分散相液滴上浮或下沉,经振摇仍能恢复成均匀状态的现象称为分层
D.分散相液滴发生可逆的聚集现象称为絮凝,形成疏松聚集体,其液滴和乳化膜仍然完整
E.乳剂的合并是分散相液滴可逆的凝聚现象

2.多项选择题案例摘要:处方:鱼肝油500ml,阿拉伯胶细粉125g,西黄芪胶细粉0.1g,挥发杏仁油1ml,尼泊金乙酯0.5g,蒸馏水加至1000ml。下列关于乳剂的描述正确的是()

A.乳剂具有靶向性
B.静脉注射亚微乳粒径为0.01~0.10μm
C.卵黄、阿拉伯胶、西黄芪胶等天然的乳化剂大部分为亲水性
D.在初乳中油、水、胶的比例是:植物油:水:胶=4:2:1
E.乳剂的药物吸收快、起效快、生物利用度高

4.单项选择题案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。行使麻醉药品处方权的医师应具备以下何种资格()

A.医务处根据需要批准行使的证书
B.临床科主任
C.主治医生以上职称
D.执业医师
E.获得麻醉药品处方权资格证书

5.单项选择题案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交()

A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明
B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明
C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明
D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明

6.单项选择题案例摘要:新的《麻醉药品和精神药品管理条例》自2005年11月1日起施行。医疗单位购置麻醉药品必须办理的是()

A.麻醉药品申购卡
B.麻醉药品使用卡
C.麻醉药品备案卡
D.麻醉药品购用印鉴卡
E.麻醉药品印鉴卡

8.单项选择题案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()

A.未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品
B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品
D.未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请