单项选择题申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床申请的时限是()。

A.三个月
B.12个月
C.1年
D.3年
E.5年


您可能感兴趣的试卷

你可能感兴趣的试题

1.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是()。

A.处理医疗纠纷,医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理,知道临床用药的依据

2.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,个人发现药品引起的可疑不良反醒,应向()。

A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告

3.单项选择题《处方管理办法》规定,医师开具处方和药师调剂处方应当遵循()。

A.安全的原则
B.有效的原则
C.经济的原则
D.安全,有效的原则
E.安全,有效,经济的原则

4.多项选择题城镇职工医疗保险制度改革的启动和相关措施的实施,将为医疗机构建立这样的机制创造良好的外部条件的原因为()。

A.医院和患者之间有了保险机构,它将为维护患者和保险机构利益选择适合的医疗机构,通过契约对医院提出种种要求和限制
B.对医疗行为进行经常性的监督和审核
C.医疗保险奖金来源于单位和个人,他们对医疗费用的使用会十分关心,人们自我保护意识日益增强,对医院和医疗行为的合理性就越来越重视
D.国家实行“医药非楷核算,分别管理”制度,医院追逐药品收入受到抑制
E.随着社会发展政府职能转变,政府和社会都会加强对医院的监督力度。这样可以防范部分行业不正之风,同时也使一部分医疗险有一定保障,缓解医疗机构的经济压力

5.多项选择题申办单位再完成筹办工作后,向县级食品药品监督管理部门提出验收申请需要提交的材料有()。

A.开办药柜申请表
B.药品经营企业药柜质量管理文件目录
C.药品经营企业要贵设施,设备目录
D.药柜经营人员经培训合格的上岗证原件
E.药柜经营人员经培训合格的上岗证复印件

6.多项选择题关于医疗机构药品招标采购,正确的是()。

A.由卫生部牵头,医疗机构是招标采购的行为主体,可委托招标代理机构开展招标采购,具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购
B.招标代理机构经药品监督部门会同卫生部门认定,与行政机关不得存在隶属关系活其他利益关系
C.集中招标采购必须坚持公开,公平竞争的原则
D.卫生,药品监管部门要加强对集中招标采购中介组织的监督,招标采购药品的事迹价格应报当地物价部门备案
E.再药品购销活动中,要积极利用现代电子信息网络技术,提高效率,降低药品流通费用

7.单项选择题基本医疗保险基金中统筹基金的起付标准一般控制在当地职工年平均工资的()。

A.2%左右
B.5%左右
C.6%左右
D.10%左右
E.20%左右

8.单项选择题基本医疗保险基金中的统筹基金和个人账户要()。

A.统一管理,合并使用
B.账目清醒,责任到人
C.集中管理,统筹使用
D.专户管理,专款专用
E.划定各自的支付范围,分别核算,不得互相挤占

9.单项选择题医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。

A.药品剂型的特点
B.原料药稳定性实验结果
C.制剂稳定性实验结果
D.外包装材料的稳定性实验结果
E.国家药监管理部门指定的原则

10.单项选择题医疗机构制剂配置和质量管理的基本准则是()。

A.对制剂质量负全服责任
B.医疗机构制剂配置质量管理规范
C.定期对起制剂配置和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理