多项选择题在对温湿度系统进行验证实施过程中,企业应当建立并形成验证控制文件,文件内容包括()
A.验证方案
B.验证标准
C.验证报告
D.验证偏差处理和预防措施
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1.多项选择题储存药品应当按照要求采取()等措施。
A.避光、遮光
B.通风、防潮
C.阴凉、干燥
D.防虫、防鼠
2.多项选择题企业的质量管理体系文件应符合企业实际,包括()
A.质量管理制度
B.部门及岗位规则
C.操作规程
D.档案
E.报告
F.记录
G.凭证
3.单项选择题药品在库养护的原则为()
A.以养为主
B.以防为主
C.以检查为主
D.以保管为主
4.单项选择题对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时,养护员应及时填写(),向质量管理部报告。
A.不合格药品报告单
B.近效期药品催销月报表
C.不合格药品报废销毁记录
D.近效期药品催销表
5.单项选择题药品肝复乐的有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
6.单项选择题仓库面积在300平方米以下的,至少应安装()个测点终端,300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端。
A.10
B.2
C.3
D.4
最新试题
企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。
题型:判断题
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
题型:判断题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。
题型:多项选择题
从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。
题型:多项选择题
《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
题型:判断题
哪些情形下,药品生产许可证会被注销?
题型:问答题
国家药品监督管理局信息中心承担职能()。
题型:多项选择题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后,应当如何处理?
题型:问答题
药品生产监督检查的主要内容有哪些?
题型:问答题
从事药品生产,应当符合的条件()
题型:多项选择题