多项选择题企业的质量管理体系文件应符合企业实际,包括()
A.质量管理制度
B.部门及岗位规则
C.操作规程
D.档案
E.报告
F.记录
G.凭证
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1.单项选择题药品在库养护的原则为()
A.以养为主
B.以防为主
C.以检查为主
D.以保管为主
2.单项选择题对于库存近效期药品到达有效期截止日期而变为过期失效药品时,养护员应及时填写(),向质量管理部报告。
A.不合格药品报告单
B.近效期药品催销月报表
C.不合格药品报废销毁记录
D.近效期药品催销表
3.单项选择题药品肝复乐的有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
4.单项选择题仓库面积在300平方米以下的,至少应安装()个测点终端,300平方米以上的,每增加300平方米至少增加1个测点终端。
A.10
B.2
C.3
D.4
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药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。
题型:多项选择题
企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。
题型:判断题
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
题型:判断题
药品生产监督检查的主要内容包括()。
题型:多项选择题
企业变更名称等许可证项目以及重新发证,原药品生产许可证编号也改变。
题型:判断题
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,大写字母用于区分制剂属性。
题型:判断题
药品生产监督检查的主要内容有哪些?
题型:问答题
从事疫苗生产活动,除需具备药品生产的条件,还应当具备哪些条件?
题型:问答题
《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算,()不计入期限。
题型:多项选择题
药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚()。
题型:多项选择题