A.许可证编号及分类码
B.企业名称及统一社会信用代码
C.住所(经营场所)
D.生产负责人
E.质量负责人、质量受权人
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.负责药品追溯协同服务平台
B.药品安全信用档案建设和管理
C.对药品生产场地进行统一编码
D.分析评估检查发现风险
A.组织制定药品检查技术规范和文件
B.承担境外检查以及组织疫苗巡查等
C.分析评估检查发现风险
D.作出检查结论并提出处置建议
E.负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估
A.瞒报、谎报、缓报、漏报药品安全事件
B.对发现的药品安全违法行为未及时查处
C.未及时发现药品安全系统性风险,或者未及时消除监督管理区域内药品安全隐患,造成严重影响
D.其他不履行药品监督管理职责,造成严重不良影响或者重大损失
A.有关药品及其原料
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.相关生产线
A.药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施
B.立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告省级人民政府
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告报告国家药品监督管理局
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
E.不良行为记录和投诉举报
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.无菌药品
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.药品类易制毒化学品
D.疫苗
A.药品品种、剂型、管制类别等特点
B.国家药品安全总体情况
C.药品安全风险警示信息
D.重大药品安全事件及其调查处理信息
E.既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报
A.风险管理
B.全程管控
C.风险挖掘
D.风险研判
最新试题
根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()生产企业每季度检查不少于一次。
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。
药品监督管理部门有哪些行为,会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚?
从事疫苗生产活动,除需具备药品生产的条件,还应当具备哪些条件?
有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚?
什么是告诫信、场地管理文件?
药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。
发生与药品质量有关的重大安全事件时,应当()。