多项选择题根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

A.疫苗
B.血液制品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.无菌药品


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2.多项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据()等情况确定检查频次。

A.药品品种、剂型、管制类别等特点
B.国家药品安全总体情况
C.药品安全风险警示信息
D.重大药品安全事件及其调查处理信息
E.既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报

4.多项选择题《药品生产监督管理办法》规定,监督检查包括()。

A.许可检查
B.常规检查
C.有因检查
D.其他检查

9.多项选择题任何单位或者个人不得()药品生产许可证。

A.伪造
B.变造
C.出租
D.出借
E.买卖

10.多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项,登记事项是指()等。

A.企业名称
B.住所(经营场所)
C.法定代表人
D.企业负责人
E.生产负责人