多项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持()原则,根据风险研判情况,制定年度检查计划并开展监督检查。

A.风险管理
B.全程管控
C.风险挖掘
D.风险研判


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1.多项选择题《药品生产监督管理办法》规定,监督检查包括()。

A.许可检查
B.常规检查
C.有因检查
D.其他检查

6.多项选择题任何单位或者个人不得()药品生产许可证。

A.伪造
B.变造
C.出租
D.出借
E.买卖

7.多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项,登记事项是指()等。

A.企业名称
B.住所(经营场所)
C.法定代表人
D.企业负责人
E.生产负责人

8.多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项,许可事项包括()等。

A.企业名称
B.住所(经营场所)
C.生产地址
D.生产范围

最新试题

发生与药品质量有关的重大安全事件时,应当()。

题型:多项选择题

药品监督管理部门有哪些行为,会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚?

题型:问答题

国家药品监督管理局信息中心承担职能()。

题型:多项选择题

药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?

题型:问答题

监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?

题型:问答题

省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。

题型:多项选择题

企业分立,在保留原药品生产许可证编号的同时,增加新的编号。企业合并,原药品生产许可证编号保留一个。

题型:判断题

药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。

题型:判断题

药品生产监督检查的主要内容包括()。

题型:多项选择题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题