问答题监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?

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从事药品生产,应当符合的条件()

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省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。

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药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚()。

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国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)承担职能()。

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受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

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发生与药品质量有关的重大安全事件时,应当()。

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什么是告诫信、场地管理文件?

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《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

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在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。

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监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?

题型:问答题