《药品生产监督管理办法》规定，在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料不齐全...

判断题《药品生产监督管理办法》规定，在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

1.判断题在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。

2.判断题药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。

3.判断题分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，大写字母用于区分制剂属性。

4.判断题分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。

5.判断题企业分立，在保留原药品生产许可证编号的同时，增加新的编号。企业合并，原药品生产许可证编号保留一个。

6.判断题企业变更名称等许可证项目以及重新发证，原药品生产许可证编号也改变。

7.多项选择题药品生产监督检查的主要内容包括（）。

A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.药品委托生产质量协议及委托协议
E.风险管理计划实施情况、变更管理情况

8.多项选择题从事疫苗生产活动的，除需具备药品生产的条件，还应当具备下列条件（）。

A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.有与疫苗生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境

9.多项选择题有下列哪些情形的，药品生产许可证由原发证机关注销，并予以公告（）。

A.主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形

10.多项选择题《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算，（）不计入期限。

A.药品生产许可中技术审查
B.药品生产许可中技术评定
C.现场检查
D.企业整改等所需时间