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A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.药品委托生产质量协议及委托协议
E.风险管理计划实施情况、变更管理情况
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.有与疫苗生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
A.主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
A.药品生产许可中技术审查
B.药品生产许可中技术评定
C.现场检查
D.企业整改等所需时间
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国中医药法》
C.《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国行政许可法》
E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
A.有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人（以下称生产负责人）、质量管理负责人（以下称质量负责人）、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件
B.有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
C.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
D.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备
E.有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
A.风险评估
B.控制
C.验证
D.沟通
E.审核
A.许可证编号及分类码
B.企业名称及统一社会信用代码
C.住所（经营场所）
D.生产负责人
E.质量负责人、质量受权人
最新试题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中，应当开展（）等质量管理活动，对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施，以保证产品质量。
从事药品生产，应当符合的条件有哪些？
《药品生产监督管理办法》的立法依据是（）
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，大写字母用于区分制剂属性。
《药品生产监督管理办法》规定，在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。
药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力。
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后，应当如何处理？
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理，并保持相关数据的动态更新。监管信息包括（）等内容。