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A.药品上市许可持有人、药品生产企业执行有关法律、法规及实施药品生产质量管理规范、药物警戒质量管理规范以及有关技术规范等情况
B.药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C.疫苗储存、运输管理规范执行情况
D.药品委托生产质量协议及委托协议
E.风险管理计划实施情况、变更管理情况
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.有与疫苗生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境
A.主动申请注销药品生产许可证的
B.药品生产许可证有效期届满未重新发证的
C.营业执照依法被吊销或者注销的
D.药品生产许可证依法被吊销或者撤销的
E.法律、法规规定应当注销行政许可的其他情形
A.药品生产许可中技术审查
B.药品生产许可中技术评定
C.现场检查
D.企业整改等所需时间
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国中医药法》
C.《中华人民共和国疫苗管理法》
D.《中华人民共和国行政许可法》
E.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
最新试题
药品生产监督检查的主要内容包括（）。
根据《药品生产监督管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门对（）生产企业每季度检查不少于一次。
从事药品生产，应当符合的条件有哪些？
药品监督管理部门有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚（）。
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串，大写字母用于区分制剂属性。
《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算，（）不计入期限。
受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
《药品生产监督管理办法》规定，在申请人申请从事药品生产活动时，申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场发给申请人补正材料通知书，一次性告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
药品监督管理部门有哪些行为，会对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚？
企业变更名称等许可证项目以及重新发证，原药品生产许可证编号也改变。