根据《药品生产监督管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门对（）生产企...

多项选择题根据《药品生产监督管理办法》，省、自治区、直辖市药品监督管理部门对（）生产企业每季度检查不少于一次。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.药品类易制毒化学品
D.疫苗

1.多项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当根据（）等情况确定检查频次。

A.药品品种、剂型、管制类别等特点
B.国家药品安全总体情况
C.药品安全风险警示信息
D.重大药品安全事件及其调查处理信息
E.既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报

2.多项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当坚持（）原则，根据风险研判情况，制定年度检查计划并开展监督检查。

A.风险管理
B.全程管控
C.风险挖掘
D.风险研判

3.多项选择题《药品生产监督管理办法》规定，监督检查包括（）。

A.许可检查
B.常规检查
C.有因检查
D.其他检查

4.多项选择题《药品生产监督管理办法》规定，省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本*行政区域内（）的监督管理。

A.药品上市许可持有人
B.制剂
C.化学原料药
D.中药饮片生产企业

5.多项选择题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人委托符合条件的药品生产企业生产药品的，应当对受托方的（）进行评估，根据国家药品监督管理局制定的药品委托生产质量协议指南要求，与其签订质量协议以及委托协议，监督受托方履行有关协议约定的义务。

A.质量保证能力
B.风险管理能力
C.质量管理能力
D.风险发现能力

6.多项选择题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本*单位的（）。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。

A.药品质量
B.疗效
C.不良反应
D.药品包装

7.多项选择题药品生产活动中，药品生产企业应当确定需进行的确认与验证，按照确认与验证计划实施。定期对（）进行评估，确认其持续保持验证状态。

A.设施
B.设备
C.生产工艺
D.清洁方法

8.多项选择题任何单位或者个人不得（）药品生产许可证。

A.伪造
B.变造
C.出租
D.出借
E.买卖

9.多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项，登记事项是指（）等。

A.企业名称
B.住所（经营场所）
C.法定代表人
D.企业负责人
E.生产负责人

10.多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项，许可事项包括（）等。

A.企业名称
B.住所（经营场所）
C.生产地址
D.生产范围