多项选择题任何单位或者个人不得()药品生产许可证。

A.伪造
B.变造
C.出租
D.出借
E.买卖


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1.多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项,登记事项是指()等。

A.企业名称
B.住所(经营场所)
C.法定代表人
D.企业负责人
E.生产负责人

2.多项选择题药品生产许可证载明事项分许可事项和登记事项,许可事项包括()等。

A.企业名称
B.住所(经营场所)
C.生产地址
D.生产范围

8.单项选择题从事药品生产活动,应当经()批准,依法取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门

9.单项选择题药品生产许可证许可事项是指()。

A.法定代表人
B.质量负责人
C.企业名称、住所(经营场所)
D.生产地址和生产范围

最新试题

从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。

题型:多项选择题

根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。

题型:多项选择题

在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。

题型:判断题

《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。

题型:判断题

发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。

题型:多项选择题

药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。

题型:多项选择题

哪些情形下,药品生产许可证会被注销?

题型:问答题

受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。

题型:判断题

从事药品生产,应当符合的条件()

题型:多项选择题

监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?

题型:问答题