从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）。

多项选择题从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）。

A.真实
B.准确
C.完整
D.可追溯

1.单项选择题列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人停止生产的，应当在计划停产实施（）前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告；发生非预期停产的，在（）内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门。必要时，向国家药品监督管理局报告。

A.三个月；三日
B.六个月；五日
C.六个月；三日
D.三个月；五日

2.单项选择题药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在（）内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致。

A.五日
B.十日
C.十五日
D.三十日

3.单项选择题从事药品生产活动，应当经（）批准，依法取得药品生产许可证。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门

4.单项选择题药品生产许可证许可事项是指（）。

A.法定代表人
B.质量负责人
C.企业名称、住所（经营场所）
D.生产地址和生产范围

5.单项选择题辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照《药品管理法》的（）规定给予处罚。

A.第一百二十六条
B.第一百二十条
C.第一百一十六条
D.第一百二十八条

6.单项选择题药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回的，（）应当责令其召回。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门

7.单项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业每年抽取一定比例开展监督检查，（）内对本*行政区域内企业全部进行检查。

A.五年
B.三年
C.四年
D.十年

8.单项选择题省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在（）内对本*行政区域内药品企业全部进行检查。

A.三年
B.四年
C.五年
D.十年

9.单项选择题《药品生产监督管理办法》规定，疫苗上市许可持有人应当向（）进行年度报告。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门

10.单项选择题《药品生产监督管理办法》规定，药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，按照国家药品监督管理局规定每年向（）报告药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况。

A.国家药品监督管理局
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.派出单位
D.地市级药品监督管理部门