A.有关药品及其原料
B.辅料
C.直接接触药品的包装材料和容器
D.相关生产线
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A.药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施
B.立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告省级人民政府
D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在二十四小时内报告报告国家药品监督管理局
A.药品生产许可
B.日常监督检查结果
C.违法行为查处
D.药品质量抽查检验
E.不良行为记录和投诉举报
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.无菌药品
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.药品类易制毒化学品
D.疫苗
A.药品品种、剂型、管制类别等特点
B.国家药品安全总体情况
C.药品安全风险警示信息
D.重大药品安全事件及其调查处理信息
E.既往检查、检验、不良反应监测、投诉举报
A.风险管理
B.全程管控
C.风险挖掘
D.风险研判
A.许可检查
B.常规检查
C.有因检查
D.其他检查
A.药品上市许可持有人
B.制剂
C.化学原料药
D.中药饮片生产企业
A.质量保证能力
B.风险管理能力
C.质量管理能力
D.风险发现能力
A.药品质量
B.疗效
C.不良反应
D.药品包装
最新试题
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
从事疫苗生产活动,除需具备药品生产的条件,还应当具备哪些条件?
药品生产监督检查的主要内容有哪些?
分类码是对许可证内生产范围进行统计归类的英文字母串,小写字母用于归类药品上市许可持有人和产品类型。
从事药品生产,应当符合的条件有哪些?
药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。
从事药品生产,应当符合的条件()
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些行为会按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚?
发生与药品质量有关的重大安全事件,药品上市许可持有人应当立即对()等采取封存等控制措施。