最新试题
受托方可以将接受委托生产的药品再次委托第三方生产。
题型:判断题
监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?
题型:问答题
国家药品监督管理局信息中心承担职能()。
题型:多项选择题
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
题型:判断题
有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。
题型:多项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业在药品生产中,应当开展()等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。
题型:多项选择题
药品生产监督检查的主要内容有哪些?
题型:问答题
《药品生产监督管理办法》规定,在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场发给申请人补正材料通知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
题型:判断题
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?
题型:问答题
省、自治区、直辖市药品监督管理部门收到从事药品生产活动的申请后,应当如何处理?
题型:问答题