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【简答题】药品说明书中可否印制“总代理”、“总经销”等内容?
答案:
药品说明书中可以标注其具体内容,如具体的公司名称、地址、电话、邮编等,但不得出现“总代理”、“总经销”、“总监制”等字样...
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【简答题】警示语涉及药品安全性信息或者根据国家局药品增加的,可否不再由国家局审批?
答案:
药品生产企业在药品说明书和标签上增加警示语,涉及药品安全信息的由省局审批;根据国家局要求增加警示语的,报送省局备案。
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【简答题】颗粒剂装量规格与公布的非处方药规格不一致,可否按非处方药印制标签和说明书?
答案:
颗粒剂仅装量规格与国家局公布的非处方药规格不一致,其他(药品名称、剂型、处方、含量和用法用量等)均一致,经省局审核符合非...
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